แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 170/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 ธันวาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 ธันวาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดาบิแคป 75 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DABICAP 75 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ป้องกันการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (Venous Thromboembolic event,VTE) ในผู้ป่วยที่มีการผ่าตัดทางศัลยกรรมกระดูกเพื่อเปลี่ยนข้อเข่าหรือข้อสะโพก ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (Stroke) ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในกระแสเลือด (systemic embolism) และลดการเสียชีวิตจากความผิดปกติของหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจากหัวใจห้องบน (atrial fibrillation) ใช้รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำส่วนลึก (Deep Vein Thrombosis,DVT) แบบเฉียบพลัน และ/หรือ รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดปอด (Pulmonary embolism,PE) และป้องกันการเสียชีวิตจากโรคดังกล่าว ใช้ป้องกันการเกิดขึ้นซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำส่วนลึก(DVT) และ/หรือ ภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดปอด (PE) และการเสียชีวิตจากโรคดังกล่าว
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE ปริมาณ/หน่วย 86.48 milligram eq.to 1.1. DABIGATRAN ETEXILATE ปริมาณ/หน่วย 75 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 26/2553
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พาราไดม์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พาราไดม์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 87 ชั้น ชั้นที่ 15 ตึก อาคารเอ็มไทยทาวเวอร์ ออลซีซั่นส์ เพลส หมู่ - ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2685 3000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670017011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMPANY LLC
ชื่อเมือง
SALALAH
ชื่อประเทศ
Sultanate of Oman
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMPANY LLC
ชื่อเมือง
SALALAH
ชื่อประเทศ
Sultanate of Oman
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
OMAN PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMPANY LLC
ชื่อเมือง
SALALAH
ชื่อประเทศ
Sultanate of Oman
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, SL
ชื่อเมือง
BARCELONA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 สิงหาคม 2568 0:4:59
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:24