แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 176/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
12 ธันวาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
11 ธันวาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดูแทสวีไทด์ 0.5 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DUTASVITAE 0.5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ดูแทสวีไทด์ 0.5 มก. ใช้รักษาเป็นยาเดี่ยวสำหรับรักษาโรคต่อมลูกหมากโตชนิดไม่ร้ายแรง (benign prostatic hyperplasia, BPH) (โดยช่วยบรรเทาอาการ ลดขนาดปริมาตรของต่อมลูกหมาก ลดความเสี่ยงของการเกิดปัสสาวะคั่งเฉียบพลัน (AUR) และลดความเสี่ยงของความจำเป็นที่จะต้องมีการผ่าตัดจากโรคที่สัมพันธ์กับโรคต่อมลูกหมากโต) ดูแทสวีไทด์ 0.5 มก. ใช้รักษาร่วมกับยากลุ่ม แอลฟา–บล๊อกเกอร์ (alpha–blockers) หรือ tamsulosin สำหรับรักษา BPH (โดยช่วยบรรเทาอาการ ลดขนาดปริมาตรของต่อมลูกหมาก ลดความเสี่ยงของการเกิด AUR และลดความเสี่ยงของความจำเป็นที่จะต้องมีการผ่าตัดจากโรคที่สัมพันธ์กับโรคต่อมลูกหมากโต)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. DUTASTERIDE ปริมาณ/หน่วย 0.500 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 41/2556
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ที.โอ.เมด จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ที.โอ.เมด จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 147 2 ซอย สบายใจ ถนน สุทธิสารวินิจฉัย แขวง สามเสนนอก เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2275 6053-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052670017611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA S.L.
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA S.L.
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA S.L.
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
CYNDEA PHARMA S.L.
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 ธันวาคม 2567 15:8:46
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:24