ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15002/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 มกราคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 มกราคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

FOSFOMICINA 3 G GRANULES FOR ORAL SOLUTION

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแกรนูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

GRANULES FOR ORAL SOLUTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

FOSFOMICINA is indicated for: 1. the treatment of acute, uncomplicated cystitis in women and female adolescents 2. perioperative antibiotic prophylaxis for transrectal prostate biopsy in adult man Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ซอง
1. FOSFOMYCIN TROMETAMOL ปริมาณ/หน่วย 5.631 gram
eq.to 1.1. FOSFOMYCIN ปริมาณ/หน่วย 3.000 g

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 337/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 711,713-715-717 ถนน มหาไชย แขวง วังบูรพาภิรมย์ เขต พระนคร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10200โทร. 0 2221 8587-8,0 2621 1301-6

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052671500211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
ชื่อเมือง CORBERA DE LLOBREGAT (BARCELONA)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
ชื่อเมือง CORBERA DE LLOBREGAT (BARCELONA)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
ชื่อเมือง CORBERA DE LLOBREGAT (BARCELONA)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
ชื่อเมือง CORBERA DE LLOBREGAT (BARCELONA)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

19 มกราคม 2567 11:51:27

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 5:50:58