แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15007/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 กุมภาพันธ์ 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 กุมภาพันธ์ 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HYDROX-SP 500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคที่แพทย์ตรวจแล้วว่าจำเป็นต้องใช้ยานี้ ได้แก่
- โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบมัยอีลอยด์
- โรคมะเร็งปากมดลูก
- โรคมะเร็งที่ศีรษะและคอ (ยกเว้นริมฝีปาก)
- โรคมะเร็งรังไข่ที่กลับเปนใหม่ หรือระยะแพร่กระจายที่ผ่าตัดไม่ได้
Significant tumor response to Hydroxyurea has been demonstrated in chronic myelocytic leukemia (pretreatment phase and palliative care) and recurrent, metastatic or inoperable carcinoma of the ovary. Hydroxyurea used concomitantly with irradiation therapy is intended for use in the local control of primary squamous cell (epidermoid) carcinomas of the head and neck, excluding the lip) and carcinoma of the cervix.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. HYDROXYUREA ปริมาณ/หน่วย 500.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 32/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 128 ชั้น1 ถนน สุทธิสารวินิจฉัย แขวง สามเสนนอก เขตห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310 โทร.0 2513 7856
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052671500711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SP ACCURE LABS PVT. LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
22 มกราคม 2569 23:35:28
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:4