แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15010/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 กุมภาพันธ์ 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 กุมภาพันธ์ 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
APREPILOR TRIO
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Prevention nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults and adolescents from the
age of 12. APREPILOR TRIO 125 mg/80 mg is given as part of combination therapy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. APREPITANT ปริมาณ/หน่วย 125.00 milligramสูตรลำดับที่ 2/2 1 หน่วย คือ 1 capsule
2. APREPITANT ปริมาณ/หน่วย 80.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 2/2544
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อเมริกัน ไต้หวัน ไบโอฟาร์ม จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ชั้นที่ 19 อาคารอีสท์วอเตอร์ ซอย วิภาวดีรังสิต 5 ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขตจตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900 โทร.0 2272 0630 - 4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052671501011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ETHYPHARM
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
French Republic
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
FAREVA AMBOISE
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
French Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
FAREVA AMBOISE
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
French Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ETHYPHARM
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
French Republic
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 กันยายน 2568 19:1:32
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:51