ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15015/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

13 มีนาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 มีนาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ลีเวไทแรซีแทม ซิมเจนส์

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

LEVETIRACETAM SYMGENS

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy in the treatment of: partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy; myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; primary generalized tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 6 years of age with idiopathic generalised epilepsy. Levetiracetam concentrate is an alternative for patients (adults and children from 4 years of age) when oral administration is temporarily not feasible.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LEVETIRACETAM ปริมาณ/หน่วย 5 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 57/2555

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซิมเจนส์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซิมเจนส์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1/102 ซอย งามวงศ์วาน 43 แยก 2-1 (ชินเขต 1/21) แขวง ทุ่งสองห้อง เขตหลักสี่ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10210 โทร.0 2276 8189

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052671501511C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง TAINAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง TAINAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง TAINAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง TAINAN CITY
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

22 เมษายน 2568 20:15:3

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:47