แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15061/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
16 กรกฎาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
15 กรกฎาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดอร์โซลาไมด์ ซิมเจนส์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DORZOLAMIDE SYMGENS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Dorzolamide Symgens in the indication
-as adjuctive therapy to beta-blockers
-as monotherapy in patients unresponsive to beta-blockers or in whom beta-blockers are contraindicated, in the treatment of elevated intraocular pressure in:
- ocular hypertension,
- open-angle glaucoma,
- pseudo-exfoliative glaucoma
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 22.26 milligram eq.to 1.1. DORZOLAMIDE ปริมาณ/หน่วย 20.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 57/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ซิมเจนส์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ซิมเจนส์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1/102 ซอย งามวงศ์วาน 43 แยก 2-1 (ชินเขต 1/21) แขวง ทุ่งสองห้อง เขต หลักสี่ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10210โทร. 0 2276 8189
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052671506111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
FAMAR A.V.E. ALIMOS PLANT
ชื่อเมือง
Attiki
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
FAMAR A.V.E. ALIMOS PLANT
ชื่อเมือง
Attiki
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
FAMAR A.V.E. ALIMOS PLANT
ชื่อเมือง
Attiki
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PHARMATHEN SA
ชื่อเมือง
ATTIKI
ชื่อประเทศ
Hellenic Republic
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 สิงหาคม 2567 9:3:47
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:2