ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15079/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

2 กันยายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

1 กันยายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SEVELA F.C. TABLET 800 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

• Sevela F.C. Tablet 800 mg is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis. • Sevela F.C. Tablet 800 mg is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/l. • Sevela F.C. Tablet 800 mg should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SEVELAMER CARBONATE ปริมาณ/หน่วย 800 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 337/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 711,713-715-717 ถนน มหาไชย แขวง วังบูรพาภิรมย์ เขต พระนคร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10200โทร. 0 2621 1301

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052671507911C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต CHEN HO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SINYING PLANT
ชื่อเมือง TAINAN CITY, 730
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต CHEN HO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SINYING PLANT
ชื่อเมือง TAINAN CITY, 730
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต CHEN HO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SINYING PLANT
ชื่อเมือง TAINAN CITY, 730
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต CHEN HO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SINYING PLANT
ชื่อเมือง TAINAN CITY, 730
ชื่อประเทศ Taiwan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

6 กันยายน 2567 8:35:57

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:6