แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15082/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ALLUTAMIDE SOFT CAPSULE 40 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1) treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC)
2) treatment of adult men with metastatic CRPC who are symptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinical indicated
3) treatment of adult men with metastatic CRPC whose disease has progressed on or after docetaxel therapy
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. ENZALUTAMIDE ปริมาณ/หน่วย 40 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 31/2553
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อัลโวเจน (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อัลโวเจน (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 ห้องเลขที่ 3077 ชั้น 30 อาคารภิรัช ทาวเวอร์ แอท เอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2121 3699
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052671508211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LOTUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง
Nantou County
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LOTUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง
Nantou County
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LOTUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง
Nantou County
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LOTUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง
Nantou County
ชื่อประเทศ
Taiwan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 กรกฎาคม 2568 1:26:42
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:6