แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 มกราคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
20 มกราคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CISATRACURIUM KALCEKS 2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ใช้ในระหว่างการผ่าตัด เช่น การผ่าตัดหัวใจ และการผ่าตัดอื่นๆ
- ใช้ร่วมกับยาสลบทั่วไปหรือยานอนหลับในหออภิบาลผู้ป่วยหนักเพื่อคลายกล้ามเนื้อและช่วยให้การใส่ท่อเข้าในหลอดลม และการใช้เครื่องช่วยหายใจสะดวกขึ้น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. CISATRACURIUM BESYLATE ปริมาณ/หน่วย 2.68 milligram eq.to 1.1. CISATRACURIUM ปริมาณ/หน่วย 2 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 171/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ชูมิตร 1967 จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ชูมิตร 1967 จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 13 ซอย ลาดพร้าว 91 (เกษร) ถนน ลาดพร้าว แขวง คลองเจ้าคุณสิงห์ เขต วังทองหลาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2542 1791 - 5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680001511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
HBM PHARMA S.R.O.
ชื่อเมือง
036 80 MARTIN
ชื่อประเทศ
Slovak Republic
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
HBM PHARMA S.R.O.
ชื่อเมือง
036 80 MARTIN
ชื่อประเทศ
Slovak Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
HBM PHARMA S.R.O.
ชื่อเมือง
036 80 MARTIN
ชื่อประเทศ
Slovak Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
JOINT STOCK COMPANY KALCEKS
ชื่อเมือง
RIGA, LV-1057
ชื่อประเทศ
Republic of Latvia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชูมิตร 1967 จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
อื่นๆ
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 มกราคม 2568 13:58:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
26 พฤษภาคม 2569 11:51:27