แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 22/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 กุมภาพันธ์ 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 กุมภาพันธ์ 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PAZONIB 200
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Renal cell carcinoma (RCC)
Pazopanib is indicated in adults for the first-line treatment of advanced renal cell
carcinoma (RCC) and for patients who have received prior cytokine therapy for advanced disease.
Soft-tissue sarcoma (STS)
Pazopanib is indicated for the treatment of adult patients with selective subtypes of advanced soft-tissue sarcoma (STS) who have received prior chemotherapy for metastatic disease or who have progressed within 12 months after (neo) adjuvant therapy.
Efficacy and safety has only been established in certain STS histological tumour subtypes.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. PAZOPANIB HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 216.700 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 1/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แรนแบ็กซี่ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แรนแบ็กซี่ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 475 อาคารสิริภิญโญ ชั้นที่ 8 ถนน ศรีอยุธยา แขวง ถนนพญาไท เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2246 3300
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680002211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
ชื่อเมือง
UNION TERRITORY OF DADRA & NAGAR HAVELI AND DAMAN AND DIU IN-396193
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
ชื่อเมือง
UNION TERRITORY OF DADRA & NAGAR HAVELI AND DAMAN AND DIU IN-396193
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
ชื่อเมือง
UNION TERRITORY OF DADRA & NAGAR HAVELI AND DAMAN AND DIU IN-396193
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
ชื่อเมือง
UNION TERRITORY OF DADRA & NAGAR HAVELI AND DAMAN AND DIU IN-396193
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 กุมภาพันธ์ 2568 11:45:40
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:15:2