ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 31/68 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

19 เมษายน 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

18 เมษายน 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

โทรโปแอร์

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

TROPOAIR

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาพ่น

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

INHALATION POWDER, HARD CAPSULE

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1.        ปริมาณ/หน่วย  0.02250 milligram
       eq.to   1.1. TIOTROPIUM       ปริมาณ/หน่วย  0.018 mg
1.        ปริมาณ/หน่วย  0.02250 milligram
3. TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.02250 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 สป 1/2528

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์ จำกัด (มหาชน)

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์ จำกัด (มหาชน)

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 384 ซอย 6 นิคมอุตสาหกรรมบางปู ถนน พัฒนา 3 หมู่ 4 ตำบล แพรกษา อำเภอ เมืองสมุทรปราการ จังหวัด สมุทรปราการ 10280โทร. 0-2709-3600

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052680003111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LUPIN LIMITED - UNIT 3
ชื่อเมือง PITHAMPUR
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LUPIN LIMITED - UNIT 3
ชื่อเมือง PITHAMPUR
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LUPIN LIMITED - UNIT 3
ชื่อเมือง PITHAMPUR
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LUPIN LIMITED - UNIT 3
ชื่อเมือง PITHAMPUR
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

21 เมษายน 2568 11:56:7

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 14:2:34