ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 36/68 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

27 กุมภาพันธ์ 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

26 กุมภาพันธ์ 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

THROMBAN 5

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

• ใช้ป้องกันการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic events :VTE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่าแบบที่รอการรักษาได้ (elective hip or knee replacement surgery) • ใช้ป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง และภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย (systemic embolism) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดสั่นพลิ้วที่ไม่ได้เกิดจากพยาธิสภาพของลิ้นหัวใจ (non-valvular atrial fibrillation (NVAF)) ที่ไม่ได้เกิดจากพยาธิสภาพของลิ้นหัวใจ • ใช้รักษาภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic events :VTE) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. APIXABAN ปริมาณ/หน่วย 5 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 11/2544

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท คอสม่า เมดิคอล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท คอสม่า เมดิคอล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 99 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2146 5411

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052680003611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
ชื่อเมือง GUJARAT
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

28 กุมภาพันธ์ 2568 13:46:35

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 13:58:44