แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 40/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซูก้ามาสตาร์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SUGAMASTAR
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับแก้ฤทธิ์คลายกล้ามเนื้อจากการใช้ยา rocuronium bromide หรือ vecuronium bromide
สำหรับเด็ก: แนะนำให้ใช้ sugammadex สำหรับแก้ฤทธิ์คลายกล้ามเนื้อจากการใช้ยา rocuronium เฉพาะในเด็กโต (children) และวัยรุ่น (adolescent) เท่านั้น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. SUGAMMADEX SODIUM ปริมาณ/หน่วย 108.8 milligram eq.to 1.1. SUGAMMADEX ปริมาณ/หน่วย 100.0 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 30/2545
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1350/714 ชั้น 1 อาคารไทยรงค์ทาวเวอร์ ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขต สวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2013 1444-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680004011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED, UNIT-III
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED, UNIT-III
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED, UNIT-III
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED, UNIT-III
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 พฤษภาคม 2568 9:55:54
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 13:58:17