แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 44/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LOPRED MAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SUSPENSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Ophthalmic inflammatory conditions: loteprednol etabonate is indicated for the treatment of steroid responsive inflammatory conditions of the palpebral and bulbar conjunctiva, cornea and anterior segment of the globe such as allergic conjunctivitis, acne rosacea, superficial punctate keratitis, herpes zoster keratitis, iritis, cyclitis, selected infective conjunctivitides, when the inherent hazard of steroid use is accepted to obtain an advisable diminution in edema and inflammation. Postoperative inflammation/pain: Treatment of postoperative inflammation and pain following ocular surgery
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LOTEPREDNOL ETABONATE ปริมาณ/หน่วย 5 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 6/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แม็กซิมอินเตอร์คอร์ปอร์เรชั่น จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แม็กซิมอินเตอร์คอร์ปอร์เรชั่น จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 640/53-54 ซอย เพชรบุรี 22 ถนน เพชรบุรี แขวง ถนนเพชรบุรี เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2656 6670-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680004411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MICRO LABS LIMITED
ชื่อเมือง
BANGALORE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MICRO LABS LIMITED
ชื่อเมือง
BANGALORE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MICRO LABS LIMITED
ชื่อเมือง
BANGALORE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MICRO LABS LIMITED
ชื่อเมือง
BANGALORE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 พฤษภาคม 2568 14:25:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
26 พฤษภาคม 2569 11:51:28