แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 88/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ลีโวเรส 750
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LEVORES 750
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียของทางเดินหายใจ เช่น ไซนัส หลอดลมอักเสบ
2. ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่มีความรุนแรง เช่น ฝี หนอง ตุ่มพุพอง ผิวหนังอักเสบ เนื้อเยื่ออักเสบ การติดเชื้อที่บาดแผล
3. ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียของทางเดินปัสสาวะ เช่น โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ และกรวยไตอักเสบ
4. ใช้รักษาการติดเชื้อวัณโรค
5. ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่ต่อมลูกหมาก
6. ใช้รักษาและป้องกันโรคแอนแทรกซ์ที่แพทย์พิจารณาแล้วว่าสมควรใช้ยานี้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 5.125 milligram eq.to 1.1. LEVOFLOXACIN ปริมาณ/หน่วย 5 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 8/2561
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยีนแม็กซ์ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยีนแม็กซ์ เฮลธ์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 65-65/1 ซอย อุดมสุข 18 ถนน สุขุมวิท แขวง บางนาเหนือ เขต บางนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260โทร. 0 2057 8758
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680008811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PT. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES
ชื่อเมือง
BOGOR
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 พฤษภาคม 2568 9:25:45
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:15:1