ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 112/68 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 มิถุนายน 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 มิถุนายน 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

TROZET KABI 2.5 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Letrozole is indicated in: • Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor positive invasive early breast cancer. • Extended adjuvant treatment of invasive early breast cancer in post-menopausal women who have received prior standard adjuvant tamoxifen therapy for five years. • First-line treatment in postmenopausal women with hormone-dependent advanced breast cancer. • Advanced breast cancer after relapse or disease progression, in women with natural or artificially induced postmenopausal endocrine status, who have previously been treated with anti- estrogens. Letrozole is not indicated in hormone receptor negative disease.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. LETROZOLE ปริมาณ/หน่วย 2.5 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 30/2542

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เฟรเซนีอุส คาบี (ไทยแลนด์) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เฟรเซนีอุส คาบี (ไทยแลนด์) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 93/1 ห้อง1001-1003 อาคารจีพีเอฟ วิทยุ ชั้น10 ตึกบี หมู่ - ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2021 9800

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052680011211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง AHMEDABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

26 มิถุนายน 2568 21:18:59

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

6 เมษายน 2569 20:8:48