แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 119/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 มิถุนายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
20 มิถุนายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซิโธรมิน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SYTHROMIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- Indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP) caused by susceptible organisms, including Legionella pneumophila, in patients who require initial IV therapy.
- Indicated for the treatment of pelvic inflammatory diseases (PID) caused by susceptible organisms (Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis) in patients who require initial IV therapy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. AZITHROMYCIN MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 512.03 milligram eq.to 1.1. AZITHROMYCIN ปริมาณ/หน่วย 500 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 14/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เซี่ยงไฮ้ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เซี่ยงไฮ้ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 89 ห้อง1104 ชั้น11 อาคารเอไอเอ แคปปิตอล เซ็นเตอร์ ถนน รัชดาภิเษก แขวง ดินแดง เขต ดินแดง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2115 6522
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680011911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HYDERABAD, TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 มิถุนายน 2568 10:25:58
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:14:56