แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 121/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
26 มิถุนายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
25 มิถุนายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอโดพอร์ท (1มก.)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ADOPORT (1MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-Prophylaxis of organ rejection in patients receiving allogenic liver or kidney transplants. It is
recommended that Tacrolimus be used concomitantly with adrenal corticosteroids.
In kidney transplant recipients, it is recommended that Tacrolimus should be used in conjunction
with azathioprine or mycophenolate mofetil (MMF).
- Tacrolimus is indicated for Lupus nephritis (in a case where the effect of steroids is insufficient or
administration of steroid is difficult because of their adverse reactions) For lupus nephritis, the
efficacy and safety of this product for patients in an acute phase with high disease activity has not
been established
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. TACROLIMUS MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 1.022 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 15/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2016 4500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680012111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
400 708NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
400 708NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
ชื่อเมือง
9220 LENDAVA
ชื่อประเทศ
Republic of Slovenia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
ชื่อเมือง
9220 LENDAVA
ชื่อประเทศ
Republic of Slovenia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
ชื่อเมือง
9220 LENDAVA
ชื่อประเทศ
Republic of Slovenia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
400 708NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
7
ชื่อผู้ผลิต
SANDOZ PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
400 708NAVI MUMBAI
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 มีนาคม 2569 21:45:41
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 20:8:49