ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 127/68 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

27 มิถุนายน 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

26 มิถุนายน 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

IRINOVID

หมวดยา [Basic Dose Form] :

น้ำยาเข้มข้น

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

IRINOTECAN is indicated for single-agent or combination treatment of patients with: − Metastatic carcinoma of the colon or rectum that has recurred or progressed following 5-fluorouracil (5-FU)-based therapy; − Previously untreated metastatic carcinoma of the colon or rectum; − Non-small-cell lung cancer; − Small-cell lung cancer; − Cervical cancer; − Ovarian cancer; − Inoperable or recurrent gastric cancer; − Esophageal cancer. IRINOTECAN in combination with cetuximab is indicated for the treatment of patients with epidermal growth factor receptor (EGFR)-expressing, KRAS wild-type metastatic colorectal cancer, who had not received prior treatment for metastatic disease or after failure of irinotecan-including cytotoxic therapy IRINOTECAN in combination with 5-FU, folinic acid (FA) and bevacizumab is indicated for first-line treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum IRINOTECAN in combination with capecitabine with or without bevacizumab is indicated for first-line treatment of patients with metastatic colorectal carcinoma IRINOTECAN is indicated for single-agent treatment of patients with Glioma. ใช้สำหรับการรักษาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาอื่นเพื่อรักษามะเร็งลำไส้และมะเร็งอีกหลายชนิด ตามการพิจารณาของแพทย์

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 20.00 milligram
eq.to 1.1. IRINOTECAN ANHYDROUS FREE BASE ปริมาณ/หน่วย 17.33 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : สุกร
ชนิดสัตว์ : ลูกสุกร
การใช้ : ปั้มให้กินทางปาก
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 จ. 14/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ฟาร์มาแลนด์ (1982) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 56 ซอย สุภาพงษ์ 1 ถนน ศรีนครินทร์ แขวง หนองบอน เขต ประเวศ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2330 8550

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052680012711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต QILU PHARMACEUTICAL(HAINAN) CO.LTD.
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต QILU PHARMACEUTICAL(HAINAN) CO.LTD.
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต QILU PHARMACEUTICAL(HAINAN) CO.LTD.
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต QILU PHARMACEUTICAL(HAINAN) CO.LTD.
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

3 กรกฎาคม 2568 16:5:36

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 14:17:52