แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 128/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 มิถุนายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 มิถุนายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โวมิจีส 4
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VOMIGIS 4
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
• ยานี้ใช้ควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากการใช้เคมีบำบัดและการรักษาด้วยรังสี
• ยานี้ใช้ป้องกันและรักษาอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดขึ้นภายหลังการผ่าตัด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ampoule
1. ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 4.496 milligram eq.to 1.1. ONDANSETRON ปริมาณ/หน่วย 4.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
กุ้ง
ชนิดสัตว์ :
กุ้ง-ทั่วไป
การใช้ :
ใส่ในบ่อเพาะฟัก
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ประเภทสัตว์ :
กุ้ง
ชนิดสัตว์ :
กุ้ง-ทั่วไป
การใช้ :
ผสมอาหาร
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ประเภทสัตว์ :
ปลา
ชนิดสัตว์ :
ปลา-ทั่วไป
การใช้ :
ใส่ในบ่อเพาะฟัก
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ประเภทสัตว์ :
ปลา
ชนิดสัตว์ :
ปลา-ทั่วไป
การใช้ :
ผสมอาหาร
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 30/2545
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1350/714 ชั้น 1 อาคารไทยรงค์ทาวเวอร์ ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขตสวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250 โทร.0 2013 1444-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052680012811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MANKIND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 มกราคม 2569 19:3:51
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 20:8:49