ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15002/68 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

27 กุมภาพันธ์ 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

26 กุมภาพันธ์ 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ซูนิทินิบ 12.5 ยูโรดรัก

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SUNITINIB 12.5 EURODRUG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาแคปซูล

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CAPSULE, HARD

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. SUNITINIB MALATE ปริมาณ/หน่วย 16.71 milligram
eq.to 1.1. SUNITINIB ปริมาณ/หน่วย 12.5 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 204/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แปซิฟิค เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แปซิฟิค เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1320 ยูนิต บี 01 ชั้น 1 และ 2 อาคารไซแอม พาร์ค ถนน พระราม 3 แขวง ช่องนนทรี เขตยานนาวา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2881 2488

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1052681500211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SYNTHON HISPANIA, SL
ชื่อเมือง Barcelona
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SYNTHON HISPANIA, SL
ชื่อเมือง Barcelona
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SYNTHON HISPANIA, SL
ชื่อเมือง Barcelona
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SYNTHON HISPANIA, SL
ชื่อเมือง Barcelona
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

31 กรกฎาคม 2568 21:58:39

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 20:15:2