ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 65/63 (N)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

8 กรกฎาคม 2563

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

7 กรกฎาคม 2570

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ZYPREXA ZYDIS (10 MG)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

ORODISPERSIBLE TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

โอลานซาพีนมีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคจิตเภท ทั้งแบบเฉียบพลันและใช้ควบคุมอาการของโรค รวมทั้ง, โรคจิตอื่น ๆ ที่มี positive symptoms (เช่น หลงผิด ประสาทหลอน ผิดปกติทางความคิด ไม่เป็นมิตร และ, suspiciousness) และ/หรือ negative symptoms (เช่น flattened affect ความรู้สึกอย่างรุนแรงในความดีใจหรือเสียใจ, และหลบเลี่ยงจากสังคม ผิดปกติในการพูด) นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาอาการทางอารมณ์ที่พบได้บ่อยในโรคจิตเภท และความผิดปกติที่เกี่ยวข้อง, การให้โอลานซาพีนอย่างต่อเนื่องให้ผลดีในการควบคุมอาการทางคลินิกของผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาในระยะเริ่มแรก โอลานซาพีนใช้รักษาอาการคลุ้มคลั่ง (manic episode) ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก โอลานซาพีนใช้ป้องกันการกลับเป็นซ้ำในผู้ป่วยที่มีอาการคลุ้มคลั่งซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยโอลานซาพีน ที่มี bipolar disorder ร่วมด้วย ข้อห้ามใช้, ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้สารสำคัญ หรือ ส่วนประกอบอื่นใดๆ ในเม็ดยา ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ทราบว่ามีความเสี่ยงต่อการเกิดต้อหินชนิดมุมแคบ(narrow-angle glaucoma)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. OLANZAPINE ปริมาณ/หน่วย 10.0 MG

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 38/2539

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

ซิลลิค ฟาร์มา

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2 ชั้น 8-9 ตึก เพลินจิตเซ็นเตอร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2656 9800

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1062630006511C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต CATALENT UK SWINDON ZYDIS LTD.
ชื่อเมือง SWINDON
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LILLY S.A.
ชื่อเมือง ALCOBENDAS, MADRID
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต CATALENT UK SWINDON ZYDIS LTD.
ชื่อเมือง SWINDON
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LILLY S.A.
ชื่อเมือง ALCOBENDAS, MADRID
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

26 กันยายน 2563 13:18:12

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

29 เมษายน 2567 17:25:4