แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 12/64 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
11 มีนาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
10 มีนาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
วาลเพรส 320 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VALPRES 320 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ความดันโลหิตสูง
รักษาภาวะความดันโลหิตสูง
ภาวะหัวใจล้มเหลว
รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA class II-IV) ในผู้ป่วยซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยยามาตรฐาน เช่น ยาขับปัสสาวะ,
ดิจิทาลิส และ ACE inhibitors หรือ beta-blockers (แต่ไม่ใช่ 2 อย่างร่วมกัน) ไม่จำเป็นที่จะต้องใช้ยามาตรฐานเหล่านี้ในการ
รักษาทุกราย
ยาวาลเพรสช่วยให้พยาธิสภาพของผู้ป่วยดีขึ้น เริ่มจากการลดระยะเวลาในการอยู่โรงพยาบาลสำหรับผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว
วาลเพรสช่วยชะลอความรุนแรงของการเกิดหัวใจล้มเหลว ทำให้ NYHA functional class ดีขึ้น ejection fraction ดีขึ้น,
อาการและอาการแสดงของหัวใจล้มเหลวดีขึ้น คุณภาพของชีวิตดีขึ้น เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก (รายละเอียดโปรดดูหัวข้อ
เภสัชพลศาสตร์)
ภาวะหลังกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด
วาลเพรสมีข้อบ่งใช้ในการยืดชีวิตผู้ป่วยหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ในผู้ป่วยที่มีอาการคงที่แล้ว โดยมีอาการ/
อาการแสดง และหลักฐานทางรังสีวิทยาของหัวใจห้องซ้ายล้มเหลว และ/หรือหัวใจห้องซ้ายบีบตัวผิดปกติ (ดูหัวข้อ เภสัชพลศาสตร์)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. VALSARTAN ปริมาณ/หน่วย 320.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 266/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
โนวาร์ตีส (ประเทศไทย)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ชั้น 25 ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขต วัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2080 0999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062640001211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
ชื่อเมือง
BARCELONA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
ชื่อเมือง
BARCELONA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
ชื่อเมือง
BARCELONA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
ชื่อเมือง
BARCELONA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
09 มีนาคม 2566
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
15 มีนาคม 2566 0:15:34
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 20:52:8