แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 19/64 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 กันยายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 กันยายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แผ่นแปะ เฟตัส ไดโคลฟีแนค
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
FEITAS Diclofenac Patch
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแผ่นแปะ
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
MEDICATED PLASTER
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
บรรเทาอาการปวดและอักเสบซึ่งมีสาเหตุมาจากโรคและอาการต่อไปนี้
ข้อเสื่อม เยื่อหุ้มกระดูกไหล่อักเสบ เอ็นกล้ามเนื้ออักเสบ/ปลอกเอ็นกล้ามเนื้ออักเสบ ปลอมหุ้มเอ็นอักเสบ Humeral epicondylitis (รวมถึงภาวะปวดข้อศอกด้านนอก) ปวดกล้ามเนื้อ (รวมไปถึงกล้ามเนื้อหลอดเลือดและอาการปวดหลังช่วงล่างภายนอก) การบวมและอาการปวดหลังมีการบาดเจ็บ
ข้อห้ามใช้
1. ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะภูมิไวเกินต่อสารซึ่งเป็นส่วนประกอบของ DAYZIC PATCH
2. ผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคหอบหืดจากการเหนี่ยวนำของแอสไพริน (อาการหอบหืดซึ่งเหนี่ยวนำโดยยาแก้ปวดแก้อักเสบชนิดไม่ใช่สเตอรอยด์) (DAYZIC PATCH อาจทำให้เกิดอาการหอบหืดรุนแรง)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. DICLOFENAC SODIUM ปริมาณ/หน่วย 15.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 6/2563
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มัณฑนา มาร์เก็ตติ้ง จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มัณฑนา มาร์เก็ตติ้ง จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 ชั้น 9 ซอย รูเบีย หมู่ ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2146 5411, 06 3268 5967, 06 5504 2983
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062640001911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO.,INC. UTSUNOMIYA FACTORY
ชื่อเมือง
TOCHIGI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO.,INC. UTSUNOMIYA FACTORY
ชื่อเมือง
TOCHIGI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO.,INC. UTSUNOMIYA FACTORY
ชื่อเมือง
TOCHIGI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO.,INC. UTSUNOMIYA FACTORY
ชื่อเมือง
TOCHIGI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 สิงหาคม 2566 1:28:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 13:33:32