ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 28/64 (N)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

29 ธันวาคม 2564

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

28 ธันวาคม 2571

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

สไปรีวา เรสพิแมท รียูสเอเบิล (สารละลายสำหรับพ่นสูด 2.5 ไมโครกรัม)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

SPIRIVA RESPIMAT REUSABLE, 2.5 MCG SOLUTION FOR INHALATION

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

INHALATION SOLUTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) สไปรีวา เรสพิแมท รียูสเอเบิล ใช้ในการรักษาแบบต่อเนื่อง (maintenance treatment) ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ซึ่งรวมทั้งผู้ป่วยโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง (chronic bronchitis) และถุงลมโป่งพอง (emphysema), ใช้ในการบรรเทาอาการหอบเหนื่อย (dyspnoea), ช่วยให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ดีขึ้น และลดการเกิดการกำเริบของโรค โรคหืด (asthma) สไปรีวา เรสพิแมท รียูสเอเบิล ใช้ในการรักษาแบบต่อเนื่องโดยให้เป็นยาเสริม (add-on maintenance therapy) เพื่อทำให้อาการของโรคหืดดีขึ้น, ทำให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้น และลดการกำเริบของโรค ในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป ที่เป็นโรคหืดในระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ยังคงแสดงอาการของโรคแม้จะได้รับการรักษาอย่างน้อยด้วยยากลุ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูด

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. TIOTROPIUM ปริมาณ/หน่วย 0.003124 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 316/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2922/207-2922/208 ชั้น12 อาคารชาญอิสสระทาวเวอร์ 2 ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง บางกะปิ เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10320โทร. 0 2308 8500

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1062640002811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง INGELHEIM AM RHEIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง INGELHEIM AM RHEIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง INGELHEIM AM RHEIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง INGELHEIM AM RHEIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

30 ธันวาคม 2564 13:15:5

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

12 เมษายน 2569 13:29:7