แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15138/64 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
1 กรกฎาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 มิถุนายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
พรีซิสต้า 800 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PREZISTA 800 MG TABLET
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ผู้ป่วยผู้ใหญ่ พรีซิสต้าร่วมกับ ritonavir ในขนาดยาที่ต่ำ (พรีซิสต้า/rtv) และให้พร้อมกับยาต้านรีโทรไวรัส, ตัวอื่นๆมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV ผู้ป่วยเด็ก พรีซิสต้าร่วมกับ ritonavir ในขนาดยาที่ต่ำ (พรีซิสต้า/rtv), และให้พร้อมกับยาต้านรีโทรไวรัสตัวอื่นๆมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV ในผู้ป่วยเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 6 ปีที่เคย, ได้รับการรักษา
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DARUNAVIR ETHANOLATE ปริมาณ/หน่วย 867.28000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 209/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 134/2 ซอย ฉลองกรุง 31 แขวง ลำปลาทิว เขตลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520 โทร.0 2792 7200
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062641513811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN ORTHO LLC
ชื่อเมือง
GURABO
ชื่อประเทศ
Puerto Rico, Commonwealth of, USA
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง
LATINA
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง
LATINA
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง
LATINA
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 เมษายน 2567 18:46:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 22:40:35