ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 1/66 (N)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

24 มกราคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

23 มกราคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

เอดิสไทรด์ (10 มิลลิกรัม ยาเม็ดชนิดเคลือบฟิล์ม)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

EDISTRIDE (10 MG FILM-COATED TABLETS)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 EDISTRIDE มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 สำหรับ • รักษาอาการเบาหวานโดยใช้ยาร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย EDISTRIDE สามารถให้เป็นยาเดี่ยวหรือให้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 • ป้องกันการเกิดอาการใหม่หรือการแย่ลงของภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด • ป้องกันการเกิดอาการใหม่หรือการแย่ลงของภาวะไตเสื่อม ภาวะหัวใจล้มเหลว EDISTRIDE มีข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีอาการในผู้ใหญ่ โรคไตเรื้อรัง ใช้สำหรับรักษาโรคไตเรื้อรังในผู้ใหญ่

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 10.00 milligram
eq.to 1.1. DAPAGLIFLOZIN ปริมาณ/หน่วย 10.00 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 10/2527

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 173/20 ชั้น ชั้น 19 ตึก เอเซียเซ็นเตอร์ หมู่ - ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2739 7400

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1062660000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
ชื่อเมือง INDIANA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD
ชื่อเมือง JIANGSU
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD
ชื่อเมือง JIANGSU
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD
ชื่อเมือง JIANGSU
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

18 มีนาคม 2567 19:6:40

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 5:9:19