ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 16/66 (N)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

14 กันยายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

13 กันยายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

นิมเบ็กซ์ (ชนิดฉีด 2 มก./มล.)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

NIMBEX (INJECTION 2 MG/ML)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

นิมเบ็กซ์ เป็นยาหย่อนกล้ามเนื้อชนิด non-depolarising ออกฤทธิ์นานปานกลาง ให้โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ใช้ในระหว่างการผ่าตัด เช่น การผ่าตัดหัวใจและการผ่าตัดอื่นๆ รวมทั้งการอภิบาลผู้ป่วยหนัก โดยใช้ร่วมกับยาสลบทั่วไปหรือยานอนหลับในหออภิบาล เพื่อคลายกล้ามเนื้อและช่วยให้การใส่ท่อเข้าในหลอดลม และการใช้เครื่องช่วยหายใจสะดวกขึ้น

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. CISATRACURIUM BESYLATE ปริมาณ/หน่วย 2.68 milligram
eq.to 1.1. CISATRACURIUM ปริมาณ/หน่วย 2 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ นิมเบ็กซ์ ในผู้ป่วยที่แพ้ cisatracurium, atracurium หรือ กรด benzenesulfonic

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 9/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เจ เอส วิชั่น จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 23 ซอย บางนา-ตราด 25 ถนน บางนา-ตราด กม.3 แขวง บางนาเหนือ เขตบางนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2769 5710-6

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1062660001611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD
ชื่อเมือง GQEBERHA 6020
ชื่อประเทศ Republic of South Africa
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD
ชื่อเมือง GQEBERHA 6020
ชื่อประเทศ Republic of South Africa
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD
ชื่อเมือง GQEBERHA 6020
ชื่อประเทศ Republic of South Africa
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต ASPEN SA STERILE OPERATIONS (PTY) LTD
ชื่อเมือง GQEBERHA 6020
ชื่อประเทศ Republic of South Africa
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

9 มกราคม 2568 23:18:0

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

12 มีนาคม 2569 20:45:56