แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 46/67 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
12 ธันวาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
11 ธันวาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ALMINDA (FILM-COATED TABLETS 90 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1.ป้องกันการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมอง) ในผู้ป่วยที่โรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน (acute coronary syndrome; ACS) (อาการเจ็บเค้นหน้าอกแบบไม่คงที่ [unstable angina] กล้ามเนื้อหัวใจตายชนิด non-ST elevation [NSTEMI] หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายชนิด ST elevation [STEMI]) รวมทั้งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา (medically managed) และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยการทำหัตถการสวนขยายหลอดเลือดหัวใจ (PCI) หรือการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (CABG)
2.ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดสมองตีบตันเฉียบพลัน (Acute Ischemic Stroke) โดยมี NIH Stroke Scale score ≤5 หรือผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะสมองขาดเลือดชั่วขณะ (Transient Ischemic Attack (TIA)).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. TICAGRELOR  ปริมาณ/หน่วย  90 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 10/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 173/20 ชั้น ชั้น 19 ตึก เอเซียเซ็นเตอร์ หมู่ - ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2739 7400
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062670004611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ASTRAZENECA AB
ชื่อเมือง
SODERTALJE
ชื่อประเทศ
Kingdom of Sweden
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
JIANGSU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
JIANGSU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
JIANGSU
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 มกราคม 2569 22:10:30
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:34