แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15024/67 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
พรีซิสต้า (600 มก.)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PREZISTA (600 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Adult patients
PREZISTA, in combination with a pharmacokinetic enhancer (low dose ritonavir (PREZISTA/rtv)) and with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Pediatric patients
PREZISTA, in combination with low dose ritonavir (PREZISTA/rtv) and with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of HIV infection in treatment-experienced paediatric patients weighing 40 kg or more.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DARUNAVIR ETHANOLATE ปริมาณ/หน่วย 650.46 milligram eq.to 1.1. DARUNAVIR ปริมาณ/หน่วย 600 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 209/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 134/2 ซอย ฉลองกรุง 31 แขวง ลำปลาทิว เขต ลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520โทร. 0 2792 7200
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062671502411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN ORTHO LLC
ชื่อเมือง
GURABO 00778
ชื่อประเทศ
Puerto Rico, Commonwealth of, USA
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง
LATINA
ชื่อประเทศ
Italian Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง
LATINA
ชื่อประเทศ
Italian Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง
LATINA
ชื่อประเทศ
Italian Republic
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
31 กรกฎาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 สิงหาคม 2568 23:20:27
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:13