แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/64 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 มกราคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
19 มกราคม 2565
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VAXZEVRIA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เป็นวัคซีนชนิดเชื้อเป็นที่ทำให้อ่อนฤทธิ์ สำหรับฉีดในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป เพื่อกระตุ้นการสร้าง
ภูมิคุ้มกันของร่างกาย สำหรับป้องกันการติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 ml
1. ChAdOx1-S RECOMBINANT (AZD1222) ปริมาณ/หน่วย 5*10^(10) viral particle
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 10/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 173/20 ชั้น 19 ตึก เอเซียเซ็นเตอร์ หมู่ - ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2739 7400
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072640000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CATALENT ANAGNI S.R.L.
ชื่อเมือง
ANAGNI (FR)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
CATALENT ANAGNI S.R.L.
ชื่อเมือง
ANAGNI (FR)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SK BIOSCIENCE CO LIMITED (NO.97)
ชื่อเมือง
GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SIAM BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง
NONTHABURI
ชื่อประเทศ
Kingdom of Thailand
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
SK BIOSCIENCE CO LIMITED (NO.97)
ชื่อเมือง
GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
SIAM BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง
NONTHABURI
ชื่อประเทศ
Kingdom of Thailand
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
7
ชื่อผู้ผลิต
SK BIOSCIENCE CO LIMITED (NO.97)
ชื่อเมือง
GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
8
ชื่อผู้ผลิต
SIAM BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง
NONTHABURI
ชื่อประเทศ
Kingdom of Thailand
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
9
ชื่อผู้ผลิต
SK BIOSCIENCE CO LIMITED (NO.97)
ชื่อเมือง
GYEONGSANGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
10
ชื่อผู้ผลิต
SIAM BIOSCIENCE CO., LTD.
ชื่อเมือง
NONTHABURI
ชื่อประเทศ
Kingdom of Thailand
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
11
ชื่อผู้ผลิต
CATALENT ANAGNI S.R.L.
ชื่อเมือง
ANAGNI (FR)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
12
ชื่อผู้ผลิต
MEDIMMUNE PHARMA BV
ชื่อเมือง
CG NIJMEGEN
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
17 มกราคม 2567
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 เมษายน 2567 20:17:38
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 13:28:17