แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 7/64 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 พฤษภาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 พฤษภาคม 2565
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (COVILO)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เพื่อกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกัน ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปี เป็นต้นไป
เพื่อป้องกันโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัสโคโรนา 2019(โควิด19)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. INACTIVATED SARS-CoV-2 ANTIGEN (19nCoV-CDC-Tan-HB02 STRAIN) ปริมาณ/หน่วย 6.5 Unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 20/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 18 ชั้น 4 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 แขวง บางจาก เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2748 9333
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072640000711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BEIJING INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.
ชื่อเมือง
ECONOMIC-TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BEIJING INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.
ชื่อเมือง
ECONOMIC-TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BEIJING INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.
ชื่อเมือง
ECONOMIC-TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BEIJING INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.
ชื่อเมือง
ECONOMIC-TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2565-2566)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
27 สิงหาคม 2567
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 กันยายน 2567 20:37:28
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 13:28:17