แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15/64 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 กันยายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 กันยายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SOTROVIMAB
หมวดยา [Basic Dose Form] :
น้ำยาเข้มข้น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-ใช้เพื่อการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 (COVID-19) ที่มีผลตรวจยืนยันในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่มีอาการน้อยถึงปานกลางซึ่งไม่ต้องให้ออกซิเจนเสริม เพื่อรักษาโรค COVID-19 และเป็นผู้ป่วยที่เสี่ยงสูงที่โรคจะดำเนินไปสู่ COVID-19 ที่มีอาการรุนแรง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. SOTROVIMAB (VIR 7831) ปริมาณ/หน่วย 62.5 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 375/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 55 ชั้น 12 เวฟ เพลส ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2655 4567
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072640001511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A.
ชื่อเมือง
PARMA
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
-
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A.
ชื่อเมือง
PARMA
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
-
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A.
ชื่อเมือง
PARMA
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
-
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A.
ชื่อเมือง
PARMA
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
-
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
14 ธันวาคม 2565
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 ธันวาคม 2565 18:17:42
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 13:33:31