ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15017/64 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

3 มีนาคม 2564

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

2 มีนาคม 2571

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

PAGENAX (120 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

1 Therapeutic indications Pagenax is indicated in adults for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD). 2 Posology and method of administration Pagenax must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. BROLUCIZUMAB ปริมาณ/หน่วย 120.00 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 266/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

โนวาร์ตีส (ประเทศไทย)

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 689 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ชั้น 25 หมู่ - ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2080 0999

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1072641501711C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต Lek Pharmaceuticals d.d.
ชื่อเมือง
ชื่อประเทศ Republic of Slovenia
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต Lek Pharmaceuticals d.d.
ชื่อเมือง
ชื่อประเทศ Republic of Slovenia
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

2 กรกฎาคม 2568 20:32:20

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

6 เมษายน 2569 22:41:42