แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15172/64 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 พฤศจิกายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 พฤศจิกายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
รีเบลซุส 7 มิลลิกรัม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
RYBELSUS 7 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Rybelsus is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise
• as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SEMAGLUTIDE ปริมาณ/หน่วย 7 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 98 ห้องที่2101-2105 ชั้น21 อาคารสาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2237 9263-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072641517211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
MALOV
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
MALOV
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
KALUNDBORG
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
KALUNDBORG
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
MALOV
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 พฤศจิกายน 2566 23:58:31
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 ธันวาคม 2566 20:18:52