แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15002/65 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 กุมภาพันธ์ 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 กุมภาพันธ์ 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CRYSVITA 10 MG SOLUTION FOR INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. BUROSUMAB ปริมาณ/หน่วย 10 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 25/2548
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2106 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2220 9000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072651500211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
KYOWA KIRIN CO.,LTD., TAKASAKI PLANT
ชื่อเมือง
GUNMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Republic of Singapore
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
KYOWA KIRIN CO.,LTD., TAKASAKI PLANT
ชื่อเมือง
GUNMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
KYOWA KIRIN CO.,LTD., TAKASAKI PLANT
ชื่อเมือง
GUNMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 มิถุนายน 2568 2:23:57
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2569 15:22:56