แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15074/65 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 เมษายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 เมษายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ออนแคสปาร์ 750 ยูนิต/มิลลิลิตร
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ONCASPAR 750 U/ML
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Oncaspar is indicated as a component of antineoplastic combination therapy in acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in paediatric patients from birth to 18 years, and adult patients.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. PEGASPARGASE ปริมาณ/หน่วย 4050 Unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 29/2540
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เซอร์เวียร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เซอร์เวียร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 6 ชั้น 20 อาคารโอ-เนส ทาวเวอร์ ซอย สุขุมวิท 6 แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2079 7700
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072651507411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LYOPHILIZATION SERVICES OF NEW ENGLAND, INC.
ชื่อเมือง
NH
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
EXELEAD, INC.
ชื่อเมือง
IN
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LYOPHILIZATION SERVICES OF NEW ENGLAND, INC.
ชื่อเมือง
NH
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
ชื่อเมือง
GIDY
ชื่อประเทศ
French Republic
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 กันยายน 2568 19:21:54
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 8:24:41