แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 11/66 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
15 สิงหาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
14 สิงหาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MENOPUR (pre-filled pen)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ของเหลว
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
มีโนเพอร์มีข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะมีบุตรยากดังต่อไปนี้:
ภาวะไม่ตกไข่ รวมถึงภาวะถุงน้ำรังไข่หลายใบ (PCOD) ในสตรีที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยโคลมิฟีนซิเทรต
การกระตุ้นรังไข่เพื่อเหนี่ยวนำการเจริญของหลาย ๆ ฟอลลิเคิลสำหรับเทคโนโลยีช่วยเจริญพันธุ์ (ART) (เช่น in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) และ intracytoplasmic sperm injection (ICSI))
การกระตุ้นการเจริญของฟอลลิเคิลในสตรีที่มีภาวะ hypogonadotrophic hypogonadism
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. MENOTROPHIN ปริมาณ/หน่วย 625 International unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 35/2549
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เฟอร์ริ่ง ฟาร์มาซูติคัลส์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เฟอร์ริ่ง ฟาร์มาซูติคัลส์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 43 ห้องเลขที่ A278 - A279 ชั้น 27 อาคารไทยซีซี ทาวเวอร์ หมู่ ถนน สาทรใต้ แขวง ยานนาวา เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2673 9784
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072660001111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
RECHON LIFE SCIENCE AB
ชื่อเมือง
LIMHAMN
ชื่อประเทศ
Kingdom of Sweden
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED.
ชื่อเมือง
Glasgow
ชื่อประเทศ
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
RECHON LIFE SCIENCE AB
ชื่อเมือง
LIMHAMN
ชื่อประเทศ
Kingdom of Sweden
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
FERRING GMBH
ชื่อเมือง
KIEL
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 สิงหาคม 2568 21:34:57
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:13:3