ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 18/67 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

3 กรกฎาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

2 กรกฎาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ZERPIDIO

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดอื่น เพื่อรักษามะเร็งปอด ที่เรียกว่า extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), มะเร็งปอด ที่เรียกว่า squamous non-small cell lung cancer (SQ-NSCLC) , ใช้เป็นยาตัวแรกในการรักษามะเร็งปอด ในคนที่ยังไม่เคยได้รับยาเซอพิดิโอมาก่อน

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. SERPLULIMAB ปริมาณ/หน่วย 100 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 32/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท อัลลายแอนซ์ ฟาร์มา จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 128 ชั้น1 ถนน สุทธิสารวินิจฉัย แขวง สามเสนนอก เขตห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310 โทร.0 2513 7856

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1072670001811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SHANGHAI HENLIUS BIOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง SHANGHAI
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SHANGHAI HENLIUS BIOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง SHANGHAI
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SHANGHAI HENLIUS BIOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง SHANGHAI
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SHANGHAI HENLIUS BIOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
ชื่อเมือง SHANGHAI
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

15 พฤษภาคม 2568 21:3:27

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:10:20