แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 19/67 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 มิถุนายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 มิถุนายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
สเปวิโก
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SPEVIGO
หมวดยา [Basic Dose Form] :
น้ำยาเข้มข้น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
สเปวิโก ใช้สำหรับการรักษาอาการกำเริบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดตุ่มหนอง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 7.5 milliliter
1. SPESOLIMAB ปริมาณ/หน่วย 450 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 316/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2922/207-2922/208 ชั้น12 อาคารชาญอิสสระทาวเวอร์ 2 ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง บางกะปิ เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10320โทร. 0 2308 8500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072670001911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
-
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 มิถุนายน 2567 12:25:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:52