ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15020/67 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

3 เมษายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

2 เมษายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

XENPOZYME

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-Central Nervous System (CNS) manifestations of Acid Sphingomyelinase Deficiency (ASMD) in paediatric and adult patients with type A/B or type B.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. OLIPUDASE ALFA ปริมาณ/หน่วย 20 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 228/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซาโนฟี่-อเวนตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 944 ชั้น 28 อาคารมิตรทาวน์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน พระราม 4 แขวง วังใหม่ เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2264 9999

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1072671502011C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GENZYME IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง WATERFORD
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GENZYME IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง WATERFORD
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GENZYME IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง WATERFORD
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GENZYME IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง WATERFORD
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

5 เมษายน 2567 10:22:8

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:43