ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 13/68 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

26 มิถุนายน 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

25 มิถุนายน 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

เลเคมบี

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

LEQEMBI

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Leqembi is indicated for the treatment of adult patients with a clinical diagnosis of mild cognitive impairment and mild dementia due to Alzheimer’s disease (Early Alzheimer’s disease) who are apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) non-carriers or heterozygotes with confirmed amyloid pathology.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1.        ปริมาณ/หน่วย  100 milligram
1.        ปริมาณ/หน่วย  100 milligram
3. LECANEMAB       ปริมาณ/หน่วย  100 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 17/2533

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอไซ (ประเทศไทย) มาร์เก็ตติ้ง จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอไซ (ประเทศไทย) มาร์เก็ตติ้ง จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 93/1 ยูนิต 603-604 ชั้นที่ 6 อาคารจีพีเอฟ วิทยุ ทาวเวอร์ เอ ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. -

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1072680001311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BIOGEN US CORPORATION
ชื่อเมือง RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต EISAI CO., LTD. KAWASHIMA PLANT
ชื่อเมือง GIFU-KEN
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BIOGEN US CORPORATION
ชื่อเมือง RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต EISAI CO., LTD. KAWASHIMA PLANT
ชื่อเมือง GIFU-KEN
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

8 มกราคม 2569 0:33:15

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 20:15:1