ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 224/69 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

27 พฤษภาคม 2569

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

26 พฤษภาคม 2576

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ENFLONSIA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Enflonsia มีข้อบ่งใช้สำหรับช่วยป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจากเชื้อ Respiratory Syncytial Virus (RSV) ในทารกแรกเกิดและทารกที่เกิดในช่วงฤดูระบาดของเชื้อ RSV หรือกำลังเข้าสู่ฤดูระบาดของเชื้อ RSV ในฤดูกาลปีแรก

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.7 milliliter
1. CLESROVIMAB ปริมาณ/หน่วย 105 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 79/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 999/9 อาคารดิออฟฟิศเศส แอท เซ็นทรัลเวิลด์ ห้องโอเอฟเอ็มเอช 3707-3712 ชั้น 37 ถนน พระรามที่ 1 แขวง ปทุมวัน เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2262 5700

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1072690022411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC.
ชื่อเมือง NORTH CAROLINA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME B.V.
ชื่อเมือง HAARLEM
ชื่อประเทศ Kingdom of the Netherlands
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC.
ชื่อเมือง NORTH CAROLINA
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME B.V.
ชื่อเมือง HAARLEM
ชื่อประเทศ Kingdom of the Netherlands
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

3 มิถุนายน 2569 20:23:28

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

29 มิถุนายน 2569 4:59:49