แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/65 (P)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
12 พฤษภาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
11 พฤษภาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดีทีไอ สำหรับฉีด 100 มิลลิกรัม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DTI FOR INJ. 100 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ดาคาร์บาซีนมีข้อบ่งใช้หลักสำหรับการรักษามะเร็งชนิด Melanoma ระยะแพร่กระจาย นอกจากนี้ยังมีข้อบ่งใช้ในการรักษามะเร็งชนิด Hodgkin's disease โดยใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดชนิดอื่น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. DACARBAZINE ปริมาณ/หน่วย 100 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 3/2536
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มาสุ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 19 ซอย สุภาร่วม ถนน รัชดาภิเษก แขวง วงศ์สว่าง เขต บางซื่อ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10800โทร. 0 2556 1710-14
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1092650000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
18 กรกฎาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 กรกฎาคม 2568 0:12:52
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:54:30