แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 3/67 (P)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
4 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
3 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DACTICIN FOR INJECTION 0.5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยานี้ใช้รักษาแบบประคับประคองในมะเร็งบางชนิด ได้แก่ โรคมะเร็งชนิด Wilms' Tumer, โรคมะเร็งชนิด Rhabdomyosarcoma, โรคมะเร็งเนื้อรก (Gestational trophoblstic neoplasia) , โรคมะเร็งกระดูกอีวิงซาร์โคม่า (Ewing's Sarcoma)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. DACTINOMYCIN (ACTINOMYCIN D) ปริมาณ/หน่วย 0.5 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 171/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ชูมิตร 1967 จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ชูมิตร 1967 จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 13 ซอย ลาดพร้าว 91 (เกษร) ถนน ลาดพร้าว แขวง คลองเจ้าคุณสิงห์ เขต วังทองหลาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2542 1791 - 5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1092670000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
KOREA UNITED PHARM. INC.
ชื่อเมือง
SEJONG-SI
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 ตุลาคม 2567 9:46:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:20