ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 2/68 (P)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แอทเทมส์ (1 กรัม ชนิดฉีด)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ATTEMZ (1 G FOR INJECTION)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Therapeutic indications The treatment of the following infections caused by susceptible aerobic Gram-negative micro-organisms: Urinary tract infections: including pyelonephritis and cystitis (initial and recurrent) and asymptomatic bacteriuria, including those due to pathogens resistant to the aminoglycosides, cephalosporins or penicillins. Gonorrhoea: acute uncomplicated urogenital or anorectal infections due to beta-lactamase producing or non-producing strains of N. gonorrhoeae. Lower respiratory tract infections: including pneumonia, bronchitis and lung infections in patients with cystic fibrosis. Bacteraemia/septicaemia. Meningitis caused by Haemophilus influenzae or Neisseria meningitidis. Since aztreonam provides only Gram negative cover, it should not be given alone as initial blind therapy, but may be used with an antibiotic active against Gram positive organisms until the results of sensitivity tests are known. Bone and joint infections. Skin and soft tissue infections: including those associated with postoperative wounds, ulcers and burns. Intra-abdominal infections: peritonitis. Gynaecological infections: pelvic inflammatory disease, endometritis and pelvic cellulitis. Aztreonam is indicated for adjunctive therapy to surgery in the management of infections caused by susceptible organisms, including abscesses, infections complicating hollow viscus perforations, cutaneous infections and infections of serous surfaces. Bacteriological studies to determine the causative organism(s) and their sensitivity to aztreonam should be performed. Therapy may be instituted prior to receiving the results of sensitivity tests. In patients at risk of infections due to non-susceptible pathogens, additional antibiotic therapy should be initiated concurrently with aztreonam to provide broad-spectrum coverage before identification and susceptibility testing results of the causative organism (s) are known. Based on these results, appropriate antibiotic therapy should be continued. Patients with serious Pseudomonas infections may benefit from concurrent use of aztreonam and an aminoglycoside because of their synergistic action. If such concurrent therapy is considered in these patients, susceptibility tests should be performed in vitro to determine the activity in combination. The usual monitoring of serum levels and renal function during aminoglycoside therapy applies. Concomitant use with ceftazidime-avibactam as combination therapy for the treatment of carbapenem-resistant Gram-negative bacteria in patient who are unable to use polymyxin. Bacteriological studies to determine the causative organism(s) and their sensitivity to aztreonam should be performed. Therapy may be instituted prior to receiving the results of sensitivity tests ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อยาหลายขนาน ซึ่งแพทย์พิจารณาแล้วว่าต้องใช้ยานี้โดยใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะชนิดอื่น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. AZTREONAM       ปริมาณ/หน่วย  1 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 108/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 171/1-2 ซอย โชคชัยร่วมมิตร ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขต จตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900โทร. 0 2625 9999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1092680000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต HAIKOU PHARMACEUTICAL FACTORY CO.,LTD
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต HAIKOU PHARMACEUTICAL FACTORY CO.,LTD
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต HAIKOU PHARMACEUTICAL FACTORY CO.,LTD
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต HAIKOU PHARMACEUTICAL FACTORY CO.,LTD
ชื่อเมือง HAINAN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
15 พฤษภาคม 2568 13:7:7
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 14:15:44