แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 24/63 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
6 พฤศจิกายน 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
5 พฤศจิกายน 2570
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HUMALOG MIX 25
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาผู้ป่วยโรคเบาหวาน ที่ต้องการอินสุลิน สำหรับคงระดับน้ำตาลในเลือดให้เป็นปกติ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ML
1. INSULIN LISPRO ปริมาณ/หน่วย 3.5 mg (100 I.U)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 38/2539
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2 ชั้น 8-9 ตึก เพลินจิตเซ็นเตอร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2656 9800
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2630002411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ELI LILLY ITALIA S.P.A.
ชื่อเมือง
50019 SESTO, FIORENTINO (FI)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LILLY FRANCE
ชื่อเมือง
FEGERSHEIM
ชื่อประเทศ
French Republic
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LILLY FRANCE
ชื่อเมือง
FEGERSHEIM
ชื่อประเทศ
French Republic
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ELI LILLY ITALIA S.P.A.
ชื่อเมือง
50019 SESTO, FIORENTINO (FI)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
ELI LILLY ITALIA S.P.A.
ชื่อเมือง
50019 SESTO, FIORENTINO (FI)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 พฤษภาคม 2567 23:19:18
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
24 มกราคม 2569 2:45:46