ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1C 15124/64 (NB)

29 มิถุนายน 2564

28 มิถุนายน 2571

-

SIMPONI

-

SOLUTION FOR INJECTION

ยาใช้ภายใน

ยาควบคุมพิเศษ

1. Rheumatoid arthritis (RA), Simponi, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:, • the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adults when the response to, disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate., • the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously, treated with MTX., Simponi, in combination with MTX, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage, as measured by X-ray and to improve physical function., , 2. Juvenile idiopathic arthritis, Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA), Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic, arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous, therapy with MTX., , 3. Psoriatic arthritis (PsA), Simponi, alone or in combination with MTX, is indicated for the treatment of active and progressive, psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous DMARD therapy has been, inadequate. Simponi has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as, measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5.1), and to improve physical function., , 4. Axial spondyloarthritis, Ankylosing spondylitis (AS), Simponi is indicated for the treatment of severe, active ankylosing spondylitis in adults who have, responded inadequately to conventional therapy., , Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA), Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial, spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein, (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to,, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)., , 5. Ulcerative colitis (UC), Simponi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and, 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical, contraindications for such therapies.

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ 0.5 ml
1. GOLIMUMAB (CNTO 148)       ปริมาณ/หน่วย  50.00000000
1. GOLIMUMAB (CNTO 148)       ปริมาณ/หน่วย  50.00000000
สูตรลำดับที่ 2/2 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
3. GOLIMUMAB (CNTO 148)       ปริมาณ/หน่วย  100.00000000

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

นย1 กท 209/2526

บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด

บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด

บ้านเลขที่ 106 นิคมอุตสาหกรรมลาดกระบัง ถนน ฉลองกรุง หมู่ 4 แขวง ลำปลาทิว เขต ลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520โทร. 0 2792 7200

U1DR1C10B2641512411C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต CILAG AG
ชื่อเมือง SCHAFFHAUSEN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต CILAG AG
ชื่อเมือง SCHAFFHAUSEN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต CILAG AG
ชื่อเมือง SCHAFFHAUSEN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต CILAG AG
ชื่อเมือง SCHAFFHAUSEN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ยกเลิก

ยกเลิก 2 ปี(2565-2566)

25 กรกฎาคม 2567

1 สิงหาคม 2567 20:55:39

6 เมษายน 2569 22:41:8