แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 7/65 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 พฤษภาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 พฤษภาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อีลอนวา (150 ไมโครกรัม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ELONVA (150 MICROGRAMS)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาชีววัตถุ
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับการกระตุ้นรังไข่(Controlled Ovarian Stimulation)ในการรักษาสตรีที่มีภาวะ, มีบุตรยากด้วยเทคโนโลยีช่วยการมีบุตร(Assisted Reproductve Technology หรือ ART) โดยมี, วัตถุประสงค์เพื่อที่จะให้เพิมจำนวนไข่ที่ตก รวมถึงต้องการที่จะตั้งครรภ์
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 มิลิลิตร
1. CORIFOLLITROPIN ALFA ปริมาณ/หน่วย 0.300 mg.
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 2/2564
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ออร์กานอน (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ออร์กานอน (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 88 ห้องเลขที่ 07-101 ชั้นที่ 7 (We Work) อาคารเดอะปาร์ค (The PARQ) ฝั่งอีสต์วิง ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2257 2500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2650000711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GmbH & Co KG
ชื่อเมือง
RAVENSBURG
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
N.V. ORGANON
ชื่อเมือง
AB OSS
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GmbH & Co KG
ชื่อเมือง
RAVENSBURG
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
N.V. ORGANON
ชื่อเมือง
AB OSS
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 พฤษภาคม 2565 13:18:36
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:53:38